1、负责GMP文件的输出、复制、发放、收回、登记、销毁等工作。2、负责产品批记录的接收、审核。3、 负责对生产现场监督检查,确保生产符合法规要求及相应SOP要求。4、 负责对使用物料情况和仓储情况进行监控。5、负责放行单的发放 负责对物料、中间产品、成品的放行审核工作。 协调处理公司各部门发生的质量问题与偏差情况。负责物料供应商的评估,建立合格供应商档案。— 负责组织协调各相关实施验证工作。— 负责委托生产监督检查工作。 负责部门的培训管理工作。 落实领导安排的各项任务,并保质保量完成。
任职资格:1、大学专科学历,制药工程、有机合成、应用化学及相关专业;2、熟悉QA工作,能够熟练独立处理相关工作3、有制药企业工作经验4、有多次GMP认证经历者优先。